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关于举办“广东省医疗器械注册人制度注册申报技巧”培训班的 通知
【发布日期:2018-12-25 点阅次数: 次 来源:】


 

各会员单位及有关企业:

在广东省医疗器械注册人制度下,广东省医疗器械企业如何有效实践及实践过程出现若干问题的应对措施,省管理学会拟定于20191月在广州开展一场关于广东省医疗器械注册人制度注册申报技培训现将有关事项通知如下:

一、培训内容

1、广东注册人申报流程及注意事项;

---主讲人:广东省药品监督管理局行政许可处     

2、关于广东省医疗器械注册人制度申报资料编写探讨;

---主讲人:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司法规专家   谭传斌

3、广东注册人制度下如何从保证质量诚信的角度做好受托方;

---主讲人:奥咨达医疗器械服务集团董事总经理    钟志辉

4、关于企业购买产品责任保险的必要性及实务操作

---主讲人:中国平安财产保险股份有限公司广东分公司责任险产品部主任     艾娜艳   

 

5、欧盟医疗器械指令的注册人制度及对其质量管理体系审核的关注要点

--TÜV SÜD 南中国区经理  邓丹晨

二、培训对象

广东省医疗器械生产企业中企业负责人、管理者代表以及研发技术、质量体系、法规注册等部门负责人及工作代表。

三、培训时间、地点

1、培训时间:117日,周四,9:00-17:00早上8:20开始签到)

2、培训地点:广州。(具体地点于开课前5个工作日电子邮件、手机短信通知,报名后请留意信息查收!)

四、主办单位

广东省医疗器械管理学会

五、免费名额、培训费用及报名方式

(一)收费

1、免费名额

会长、副会长、监事长、常务理事单位:1/家;

2、其他

理事、普通会员单位及超出免费名额单位500/人;

非会员单位:1800/人(含培训资料、证书、午餐费

(二)报名方式

电脑登陆学会网站(http://www.gdmdma.org.cn)首页,点击在线报名手机微信搜索并关注进入学会微信公众号广东省医疗器械管理学会,点击会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。

(三)缴费方式

培训费用请通过公司账户转账方式汇款,并备注注册人培训+开票税号,以便会务组开具发票。培训发票的抬头将与转账户名保持一致。

 名:广东省医疗器械管理学会

 号:44050159004300000348

开户行:建行广州高新区天河科技园支行

六、培训联系人

未尽事宜或如有特殊情况不能准时参加,请于开会前3个工作日告知培训联系人:卢哲,020-6660282513660206316

 

广东省医疗器械管理学会

20181224

业务咨询电话:020-66602395  E-mail:1411712678@qq.com

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