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关于举办血液透析产品检测要点、常见问题及整改方案的培训班的预通知
【发布日期:2021-04-14 点阅次数: 次 来源:】


    伴随临床医疗技术的发展,血透析类医疗器械在各大医院得到较为广泛的应用,血液透析设备属于国家重点监管的第三类高风险设备,为帮助血液透析设备生产厂家进一步了解血液透析产品检测要点及常见问题,广东省卫生经济学会-医疗器械与医用耗材专业委员会定于2021年5月28-29日,在珠海市举办血液透析产品检测要点、常见问题分析的培训班。现将有关事项通知如下:

一、主办单位:广东省卫生经济学会医疗器械与医用耗材专业委员会

       指导单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会

二、培训对象

     医疗器械生产企业负责人、管理者代表、质量管理员、注册技术人员等。

三、培训内容及讲师介绍

1.血液透析设备检验与常见不合格项分析、适用最新标准情况;

2.体外循环器械中可沥滤物含量检测常见问题分析;

3. 血液透析设备电磁兼容检测要点、常见问题分析。

    吴少海     高级工程师 国际标准化组织ISO/TC 150/SC 2/WG 5委员  在广东省医疗器械质量监督检验所从事医用体外循环设备检测10余年,主持多项国家标准/行业标准的制修订,具有丰富的检验检测经验。

    温宇标    广东省医疗器械质量监督检验所电磁兼容实验室主检工程师医疗器械工程师 产品五线报告审核员,从事硬件研发、EMC测试和整改相关工作10年以上,主要方向为医疗器械EMC标准、测试及辅助工装,EMC诊断及整改方法研究。

     徐苏华    高级工程师 材料学博士 在广东省医疗器械质量监督检验所从事体外循环器械产品科研、标准、检验及监管研究工作;在体外循环器械产品中可沥滤物含量研究有丰富的经验。先后参与国家、省、市级项目7项,起草标准9项,发表论文13篇,其中SCI(EI)4篇,专利3项。

四、培训时间与地点

培训时间:2021年5月28-29(为期两天)

培训地点:广东省珠海市高新区科技六路98号(健帆生物科技集团股份有限公司)

五、其他事项

(一)培训班拟定为期两天,具体培训地点将在开班前一周短信或邮件通知,也可登录医疗器械之家网站(www.zgmdf.cn)查询。

(二)培训期间学员请主动配合工作人员做好疫情防控工作。培训费:普通会员1000元/人,常务委员、副主任委员单位800元/人,其他1500元/人,可通过汇款转账,也可报到时POS机刷卡(含银行卡、微信和支付宝)。培训期间食宿可由会务组协助安排,费用自理。

户 名:广东省卫生经济学会

帐 号:121201516010000923

开户行:广发银行广州西城支行

转账时请备注“业务培训+开票税号”,以便会务组开具发票。培训发票的抬头将与转账户名保持一致。

(三)报名方法:请微信扫码,填写报名回执。

                         

(四)疫情防控注意事项

1.学员培训前14天内身体如有发热(体温高于37.3℃)、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训;

2.培训报到时须出示健康码,显示无异常方可参训;

3.培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。

电子邮箱:1411712678@qq.com

联系人:廖老师、张老师 电 话:020-66602395、66602394  






报告咨询:020-66602388

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