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八部门发文，康复医疗迎来新机遇！
医药网6月21日讯 6月16日，卫健委、发改委、教育部、民政部、财政部、医保局、中医药局、残联等八部门联合印发《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》，康复医疗有望迎来一轮爆发潮。 在...
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新《条例》实施打破发展僵局 医疗器械临床试验行业迎拐点
医药网6月24日讯 于6月1日起施行的新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》），从政策层面鼓励医疗器械行业创新，强化全生命周期质量管理，护航行业高质量发展。在新法规环境下，我国医疗器械临床试验行业...
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“颜值经济”掀起医美潮 射频美容仪等市场潜力十足
医药网6月24日讯 近年来，“颜值经济”持续发力，医美潮也随之掀起。以毕业季为例，天猫和阿里健康联合发布的《2019暑期天猫医美数据》显示，2019年6月，在天猫购买医美类产品的人数环比提高2.34倍。新氧平台数据显示...
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浅析《医疗器械分类目录动态调整工作程序》
● 近日，国家药品监督管理局发布《医疗器械分类目录动态调整工作程序》，为规范开展医疗器械分类目录动态调整、指导医疗器械分类工作奠定基础。 ● 工作程序明确分类目录动态调整的内...
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77项医疗器械行业标准将进行制修订！涉及UDI、AI器械...
5月26日，国家药监局发布了《2021年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》，确定了2021年医疗器械行业标准制修订计划项目，包括43个行业标准的制定，34个行业标准的修订，共77个项目，涉及医疗器械唯一标识与载体表...
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浙江省集采模式升级，耗材集采不再“撞车”
5月24日，浙江省医保局发布关于公开征求《浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法（征求意见稿）》意见建议的通知，对浙江省耗材带量采购的基本原则、主要形式、实施范围、评审方式、采购规则等进行了公开意见征求。...
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药监局：广州爱芯达电子有限公司停产整改通告
近期，国家药监局组织对广州爱芯达电子有限公司进行了飞行检查，检查发现该企业质量管理体系存在缺陷并于28日对处罚结果进行相关公示。 一、机构与人员方面 企业部...
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广东：多措并举开展新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯活动
近日，广东省药品监管局在东莞举办全省系统医疗器械法律骨干培训班，目的是培养新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）宣贯师资和法律骨干，使之成为全省各级宣传贯彻《条例》的中坚力量。国家药监局对此...
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贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项
新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，以下简称新《条例》），将于2021年6月1日起施行。国家药监局正在组织制修订配套规章、规范性文件和技术指导原则等，将按照程序陆续发布。现就贯彻实施新《条例》有关...
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31798件，波士顿科学最高级别召回
5月22日，FDA宣布波士顿科学公司的VICI SDS和VICI RDS静脉支架系统的召回属于一级召回，这是最严重的一种召回。 据了解，一级召回不论在美国还是中国都是最严重的召回类型，使用这些设备可...
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