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国家药监局关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则的通告(2020年第31号)
【发布日期:2020-05-12 点阅次数: 次 来源:】

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则》《人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则》《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则》《凡士林纱布产品注册技术审查指导原则》《水胶体敷料产品注册技术审查指导原则》《辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则》《脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则》,现予发布。
  特此通告。
  附件:1.椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则
     2.人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则
     3.金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
     4.凡士林纱布产品注册技术审查指导原则
     5.水胶体敷料产品注册技术审查指导原则
     6.辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则
     7.脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则





  国家药监局
  2020年4月30日

国家药品监督管理局2020年第31号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2020年第31号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2020年第31号通告附件3.doc

国家药品监督管理局2020年第31号通告附件4.doc

国家药品监督管理局2020年第31号通告附件5.doc

国家药品监督管理局2020年第31号通告附件6.doc

国家药品监督管理局2020年第31号通告附件7.doc


来源:NMPA

报告咨询:020-66602388

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