27项医疗器械行业标准发布，即将实施
【发布日期：2019-06-14 点阅次数：
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关于发布YY 0096—2019《钴-60远距离治疗机》等27项医疗器械行业标准和1项修改单的公告
（2019年 第47号）
2019年06月06日 发布
YY 0096-2019《钴-60远距离治疗机》等27项医疗器械行业标准和YY0285.3-2017《血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管》医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期和修改单内容见附件。
特此公告。
附件：1.医疗器械行业标准信息表
2.YY0285.3-2017《血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管》医疗器械行业标准第1号修改单
国家药监局
2019年5月31日
医疗器械行业标准信息表
YY0285.3-2017《血管内导管 一次性使用
无菌导管 第3部分：中心静脉导管》
医疗器械行业标准第1号修改单
本标准中增加以下内容：
引 言
本标准对中心静脉导管产品提出了专用要求。经外周置入中心静脉导管（Peripherally inserted central catheters，简称PICC）属于中心静脉导管的范畴。
本标准系基于最新技术水平制定。使用本标准时，需确认具体条款的适用性。如有不适用的需予以明示，并附有相关支持性文件和具体要求。