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27项医疗器械行业标准发布,即将实施
【发布日期:2019-06-14 点阅次数: 次 来源:互联网】

关于发布YY 0096—2019《钴-60远距离治疗机》等27项医疗器械行业标准和1项修改单的公告

(2019年 第47号)  



2019年06月06日 发布

 

  YY 0096-2019《钴-60远距离治疗机》等27项医疗器械行业标准和YY0285.3-2017《血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管》医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期和修改单内容见附件。

  特此公告。


  附件:1.医疗器械行业标准信息表


     2.YY0285.3-2017《血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管》医疗器械行业标准第1号修改单


国家药监局

2019年5月31日

 

附件1

医疗器械行业标准信息表


附件2


YY0285.3-2017《血管内导管 一次性使用

无菌导管 第3部分:中心静脉导管》

医疗器械行业标准第1号修改单

 

本标准中增加以下内容:

 

引 言

 

本标准对中心静脉导管产品提出了专用要求。经外周置入中心静脉导管(Peripherally inserted central catheters,简称PICC)属于中心静脉导管的范畴。


本标准系基于最新技术水平制定。使用本标准时,需确认具体条款的适用性。如有不适用的需予以明示,并附有相关支持性文件和具体要求。

业务咨询电话:020-66602395  E-mail:1411712678@qq.com

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