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广东省医疗器械质量监督检验所

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广东省医疗器械质量监督检验所（国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心）（以下简称“广东医械所”）是广东省食品药品监督管理局直属参公管理事业单位，具有独立法人资格，是迄今华南地区唯一的国家级医疗器械检验机构，同时履行广东省质量监督医疗器械检验站与广东省质量监督药品包装产品检验站的职责。 广东医械所通过中国合格评定国家认可委员会的实验室认可、国家计量认证和广东省质量技术监督局的资质授权和计量认证，是国家食品药品监督管理...

1.全国医用体外循环、齿科、消毒三大专业类产品检验及质量监督检验 2.国家强制性产品认证（CCC认证）检验、出口认证检验和国外医疗器械进口注册检验 3.全国防护医疗器械产品检验及质量监督检验 4.Ⅰ类Ⅱ类及Ⅲ类医疗器械产品检验及质量监督检验 5.药品包装材料检验及质量监督检验 6.电磁兼容检验 7.生物性能检验 8.医疗器械、药包材、食品、保健品、化妆品洁净室（区）环境检验 9.医疗器械、食品、保健品、化妆品包装材料检验

广东医械所职能： 一、承担全国医用体外循环、齿科、消毒三大专业设计类医疗器械产品及全省医疗器械（含医疗机构在用医疗器械，以下同）、各类包装材料（含药品包装材料、食品包装材料、医疗器械包装及保健品材料、化妆品包装材料，以下同）、制药机械的质量监督检验。 二、承担有关医疗器械类新产品质量鉴定检验和质量技术监督部门安排的有关专业检验方法的验证或鉴定，以及质量仲裁检验、委托检验。 三、按规定承担国家、省下达的产品注册证发放质量检验。 四、承...

业务联系电话:020-66602380、66602381、66602382、66602383 传 真:020-66602385 13924198661（值班手机） 邮 编：510663 地 址：A：广东省广州市黄埔区科学城光谱西路1号 B：广东省佛山市三水区乐平工业园东南路2号 C：深圳市南山区科技园南区高新南一道013赋安科技大楼西侧106室 D：广州市广汕公路元岗路段广州汽车市场内 E：广东省东莞市东城区樟村工业区 F：湛江霞山区椹州大道60号

天津市医疗器械质量监督检验所

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天津市医疗器械质量监督检验中心（以下简称“天津中心”），是天津市市场和质量监督管理委员会直属事业单位，具有独立法人资质。“天津中心”是国家食药监总局认可的十大国家级医疗器械检测机构之一，是经国家认证认可监督管理委员会授权的国家质检中心，也是原天津市质量技术监督局授权的法定检测机构。经上级部门批准，天津中心同时加挂“国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心”、“国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心”、“天津市质量监督检验站第二...

检验范围涵盖外科植入物、植入材料、一次性使用医疗用品、介入导管及支架、医用电子、医院设备、物理治疗、激光、呼吸麻醉、体外诊断系统、电磁兼容、生物相容性等专业领域，承担着授权范围内医疗器械产品监督抽验检验、注册检验、认证检验、科技成果鉴定检验、委托检验、仲裁检验等检验任务，是目前国内开展检验业务类别较全面的综合性医疗器械检验机构。

天津中心目前承担着全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC110）、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会（SAC/TC110/SC1）、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会（SAC/TC110/SC2）、 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（SAC/TC10/SC4）四个标准化（分）技术委员会的秘书处工作，负责国内相应领域的标准化工作及对口国际ISO/TC150及IEC62D物理治疗领域的国际标准化工作...

地址：天津市西青区海泰华科大街5号 邮政编码：300384 E_mail ：tjmdtc@sohu.com 联系电话：022-87175116传真：022-23675732

中国食品药品检定研究院

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中国食品药品检定研究院（以下简称中检院，原名中国药品生物制品检定所)，是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。

在党和政府的领导和关怀下，经过几代人的艰苦努力、辛勤耕耘，中检院已发展成为集检定、科研、教学、标准化研究于一体的综合性国家级检验机构，具备食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械五大类检测能力。

中检院同联合国开发计划署、世界卫生组织以及美国、英国、加拿大、日本、德国等20多个国际组织、国家和地区的食品药品检验相关机构开展了多渠道、多领域、深层次的合作交流。成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心，成为发展中国家首个WHO生物制品标准化和评价合作中心。

单位名称： 中国食品药品检定研究院 通讯地址： 北京市东城区天坛西里2号 邮政编码： 100050 联系电话： 010-67095114 网址：http://www.nifdc.org.cn E - mail: yuanban@nifdc.org.cn

上海市医疗器械检测所

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上海市医疗器械检测所（CmTC）是中国合格评定国家认可委员会、国家食品药品监督管理总局及中国质量认证中心等有关部门分别审查认可的国家级医疗器械质量监督检验机构、医疗器械产品认证检测指定实验室，是上海市食品药品监督管理局的直属单位。 本所以“公正检测，科学分析，优质高效，竭诚服务。”为宗旨，不断开拓，与时俱进，打造国内领先、亚洲一流、国际接轨的医疗器械检测机构。

业务介绍 本所有能力按照以下国际标准为国内、外申请产品CE认证的客户提供检测服务： IEC60601-1：1988+A1(1991)+A2(1995) UL60601-1 IEC60601-1-1：2000 IEC60601-2系列标准 ISO或EN系列标准

承担了全国医用电器、全国医用电子仪器、全国外科器械、全国计划生育器械、全国医用注射器（针）、全国麻醉和呼吸设备等六个标准化技术委员会的秘书处工作，负责本专业技术领域内的国家、行业标准的制修订、归口管理以及对口国际标准的投票工作。

上海市医疗器械检测所 新所地址：上海市浦东新区国际医学园区金银花路1号 电话：+86(21)38019900(总机) 传真：+86(21)38019817 邮编：201318 电子邮箱:cmtc@cmtc.com.cn 网址：www.cmtc.com.cn 业务受理：+86(21)38019818 Shanghai Testing & Inspection Institute for Medical Devices ADD:No.1 Jinyinhua Rd.SIMZ Bio Business Park, Pudong District Tel:021-38019900 Fax:021-38019817 P.C:201318 E-mail:cmtc@cm...

山东省医疗器械产品质量检验中心

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山东省医疗器械产品质量检验中心是山东省唯一的医疗器械检验机构，承担山东省医疗器械和药品包装的检测任务，并配合省局承担医疗器械产品质量的技术监督和标准化工作。本中心同时又是国家级医疗器械和药品包装材料检验中心（国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心），是由国家食品药品监督管理局、中国国家实验室认可委员会批准和认可的医疗器械、医药包装质量监督检验机构。中心主要承担全国医用...

客户提出检验委托；签订检验合同；送样或者抽样；样品检验；出具报告；检验费用结算；领取邮寄报告

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地址：济南市高新区世纪大道15166号 电话：0531-82682910 82682920 业务受理电话：0531-82682950 82682960 传真：0531-82682930 邮编：250101 Email:sdzxbg@126.com 微生物室电话：0531-82682981 传真电话：0531-82682981 生物室电话：0531-82682901 传真号码：0531-82682901 化学室电话：0531-82682912 传真号码：0531-82682902 物理室电话：0531-82682903 传真号码：0531-82682903 机电室电话：0531-82682905 传真号码：0531-82682905 ...

辽宁省医疗器械检验检测院

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主要职责

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辽宁省医疗器械检验检测院成立于2000年12月25日。前身是辽宁省医疗器械研究所第二研究室。该研究室1988年首次通过原国家质量技术监督局计量认证和实验室认可，授权为国家医用X射线机质量监督检验中心。1989年通过原国家商检局认可，授权为国家商检局医用X射线机认可实验室，对医用X射线机进行进口安全许可制度（CCIB）的产品检验。1998年被命名为国家药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心，同年获得国家实验室认可委员会认可，成为国家认可实验室。2000年...

基本任务与业务 1、围绕医疗器械监督管理工作，配合主管部门对产品开发、生产、经营使用领域的监督管理工作提供技术支持和技术保障； 2、承担国家或地方监督管理部门依法委托的医疗器械产品检验工作，履行检验机构的任务，出具检验报告； 3、承担中国强制性产品认证（CCC认证）等社会第三方委托的产品检验工作； 4、承担客户要求的其它委托检验； 5、负责有关医疗器械产品质量情报资料的收集、整理和服务工作； 6、承担医用X射线专业的专用仪器、仪表的检修、调整、比对...

业务办公室： 负责检验任务进度检查、协调、督促和情况汇总、统计上报。 检验室： 检验一室主要负责一般有源电气产品检测，参加医用诊断X射线设备检测；检验二室主要负责医用诊断X射线设备检测，参加一般有源电气产品检测；检验三室负责无源产品检测；检验四室负责实施新工作项目和扩项开展，参加有源电气产品检测。 标准室： 负责全所标准化工作和分技委秘书处的工作。 综合办公室 ： 负责全所日常行政管理工作。 质量技术保证室： 在管...

通讯地址：沈阳市浑南高新技术产业开发区高荣路5号 邮政编码：110179 传 真：024-83780221（业务办公室） 024-83781398（综合办公室） 电 话：024-83780222（业务办公室） 024-83781398（综合办公室） 单位名称：辽宁省医疗器械检验检测院 电子信箱：lmti@163.com

湖北医疗器械质量监督检验中心

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发展历程

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心是经国家食品药品监督管理局、国家认证认可监督管理委员会、中国合格评定国家认可委员会认可并授权从事医疗器械检验的专业检测实验室。湖北检验中心根据国家食品药品监督管理局的专业分工负责医用超声设备类医疗器械的质量监督检验工作，为10家国家级医疗器械检验机构之一。全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会设立在检验中心内，分技委主要负责国内本领域的标准化工作。湖北检验中...

全国医用超声设备类医疗器械产品质量监督检验 全国、全省医疗器械产品监督检验 国外医疗器械产品进口注册检验 医疗器械产品认证检验 医用电气设备电磁兼容检验

1972年12月，湖北中心的前身——湖北省医疗器械研究所在江城武汉成立。 1977年4月正式更名为武汉市医疗器械研究所。11月，经国家卫生部审核批准，将武汉市医疗器械研究所列为全国医用超声设备的科研、标准、情报、检验及其标准化的归口单位。 1988年8月，经国家技术监督局批准，同意筹建国家医用超声波仪器质量监督检测中心，为全国10个国家级检测中心之一。 2007年12月，原国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心成建制上划至湖北省，和原“湖北医疗器械质量检测中心...

单位地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道507号 邮编：430075 总机电话:027-86777791 ；86792293；87660020 业务科：027-86786705 负责人：李 婧 办公室：027-86778616 负责人：李艳春 检验一室、三室：027-86771669 负责人：柯 钢 检验二室：027-86779575 负责人：梅享林 EMC室：027－88188460 负责人：徐 扬 标准科：027-86779366 负责人：蒋时霖 科技质管科 ：027-86778856 负责人：马立群 监督科：027－8717876 负责...

北京市医疗器械检验所

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北京市医疗器械检验所（以下简称“北京市器检所”，英文简称“BIMT”）是经中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、国家食品药品监督管理总局（CFDA）等部门认可授权的综合性医疗器械检验机构，是北京市食品药品监督管理局的直属单位。 　　目前，北京市器检所经国家相关部门资质认定的检验项目达1100余项，范围涵盖医疗器械电气安全、电磁安全、生物安全性评价、医用电气性能评价、医用材料性能评价、体外诊断系统检测等各专业领域，承担着...

检验业务范围：委托检验（注册检验、认证检验、进出口商品检验）、监督抽验等。 　　目前经授权的检验范围包括：电磁兼容（EMC）、生物相容性、放射诊断和治疗、核医学、医用X射线、医用电子、电声学、体外诊断系统（包括试剂与设备）、一次性医疗产品、医用防护用品、医用橡胶制品、口腔材料、生物安全柜等专业领域的检验项目 注册检验： 　　国家食品药品监督管理局授权范围内医疗器械产品的注册检验，即医用电子直线加速器、立体定向放射治疗计划系统（X刀、γ刀）、钴60治疗机...

　 1、1983年6月，北京市医疗器械产品质量监督检验站正式成立，挂靠在原北京医疗器械研究所。 　　2、1988年我所通过原北京标准计量局的机构认可和计量认证。 　　3、1993年我所通过原国家技术监督局的计量认证和原国家医药管理局的授权。 　　4、1998年我所通过原中国实验室国家认可委员会（现称“中国合格评定国家认可委员会认可实验室”）的认可。 　　5、2000年5月经北京市编委批准成为独立法人的事业单位，行政关系隶属于北京市药品监督管理局。 　　6、2002年我所成为中国...

联系方式(投诉举报) 　　名称：北京市医疗器械检验所 　　地址：北京市中关村科技园通州园光机电一体化产业基地兴光二街7号 　　邮编：101111 　　电话： 010-57901300 　　传真：010-57901318 　　邮箱:bimt@bimt.org.cn 业务联系方式 　　电话： 010-57901388/1488/1588 　　传真：010-57901377 　　邮箱:yewu@bimt.org.cn 安华桥业务分部 　　地址：北三环中路2号院内西南角小二楼一层业务大厅 　　邮编：100120 　　电话:010-62354086 　　传真: 010-62059605

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中...

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心，作为具有独立法人地位的专职检验机构，已获得国家食品药品监督管理局的资格认可，现以“国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心”的名称，承担国家下达的境内三类及进口医疗器械产品的注册质量检验、国家市场监督抽验任务，以及全国范围内各种口腔材料产品的委托检验工作。 本检验中心在国家医疗器械监督管理部门的关心、支持和指导下，经过三十年的发展和...

检验范围 序号 产品/产品类别 1 合成树脂牙 2 陶瓷牙 3 牙科学义齿基托聚合物（义齿基托树脂） 4 牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料 5 齿科藻酸盐印模材料 6 牙科蜡 7 齿科氧化锌丁香酚/氧化锌无丁香酚水门汀 8 齿科水基水门汀 9 银合金粉/银汞合金胶囊 10 牙釉质粘合树脂 11 口腔种植体 12 牙科石膏产品 13 牙科铸造包埋材料及耐火代型材料 14 正畸用金属丝 15 窝沟封闭剂 16 义齿软衬材料 17 牙...

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联系地址：北京市海淀区中关村南大街22号 北京大学口腔医学院科研楼六层 邮编：100081 联系电话：(010) 62179977-5265 传真：(010) 62164691

浙江省医疗器械检验院

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浙江省医疗器械检验院（MDST），成立于1977年，浙江省食品药品监督管理局（ZJFDA）的直属事业单位，是国家食品药品监督管理总局（CFDA）的10个国家级医疗器械检验中心之一，是一家专业从事医疗器械质量监督检验和医疗器械产品认证检测的国家级检验机构。机构规格相当于正处级，为公益一类事业单位。

用光学、激光检验实验室在国内处于领先地位。我院承担全国医用光学和仪器标准化分技术委员会（SAC/TC103/SC1）秘书处工作，开展国家医用光学和仪器领域开展标准化工作，主要微创内窥镜系统、眼科仪器、眼科植入物（人工晶状体等）、接触镜及其护理产品、医用激光仪器和设备等分支领域的技术研究和检测。并筹建全国医用光辐射安全和激光设备标准化分技术委员会。

拥有国际一流的10米法和3米法电波暗室、屏蔽室，配备了国际领先的发射测试系统、全套的单相及三相抗扰度测试系统。具备医用电气设备、实验室设备（IVD设备）全部电磁兼容性项目的检测能力。

下沙（本部） 业务受理：0571-86002800 监督抽验：0571-86002888 检验样品：0571-86002889 报告进度：0571-86002826 检验收费：0571-86002890 价格咨询：0571-86002825 环城东路（受理窗口） 电话：0571-87793301 传真：0571-87040412