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广东省医疗器械质量监督检验所（国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心）（以下简称“广东医械所”）是广东省食品药品监督管理局直属参公管理事业单位，具有独立法人资格，是迄今华南地区唯一的国家级医疗器械检验机构，同时履行广东省质量监督医疗器械检验站与广东省质量监督药品包装产品检验站的职责。
广东医械所通过中国合格评定国家认可委员会的实验室认可、国家计量认证和广东省质量技术监督局的资质授权和计量认证，是国家食品药品监督管理...
1.全国医用体外循环、齿科、消毒三大专业类产品检验及质量监督检验
2.国家强制性产品认证（CCC认证）检验、出口认证检验和国外医疗器械进口注册检验
3.全国防护医疗器械产品检验及质量监督检验
4.Ⅰ类Ⅱ类及Ⅲ类医疗器械产品检验及质量监督检验
5.药品包装材料检验及质量监督检验
6.电磁兼容检验
7.生物性能检验
8.医疗器械、药包材、食品、保健品、化妆品洁净室（区）环境检验
9.医疗器械、食品、保健品、化妆品包装材料检验
广东医械所职能：
一、承担全国医用体外循环、齿科、消毒三大专业设计类医疗器械产品及全省医疗器械（含医疗机构在用医疗器械，以下同）、各类包装材料（含药品包装材料、食品包装材料、医疗器械包装及保健品材料、化妆品包装材料，以下同）、制药机械的质量监督检验。
二、承担有关医疗器械类新产品质量鉴定检验和质量技术监督部门安排的有关专业检验方法的验证或鉴定，以及质量仲裁检验、委托检验。
三、按规定承担国家、省下达的产品注册证发放质量检验。
四、承...
业务联系电话:020-66602380、66602381、66602382、66602383
传 真:020-66602385 13924198661（值班手机）
邮 编：510663
地 址：A：广东省广州市黄埔区科学城光谱西路1号
B：广东省佛山市三水区乐平工业园东南路2号
C：深圳市南山区科技园南区高新南一道013赋安科技大楼西侧106室
D：广州市广汕公路元岗路段广州汽车市场内
E：广东省东莞市东城区樟村工业区
F：湛江霞山区椹州大道60号
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天津市医疗器械质量监督检验中心（以下简称“天津中心”），是天津市市场和质量监督管理委员会直属事业单位，具有独立法人资质。“天津中心”是国家食药监总局认可的十大国家级医疗器械检测机构之一，是经国家认证认可监督管理委员会授权的国家质检中心，也是原天津市质量技术监督局授权的法定检测机构。经上级部门批准，天津中心同时加挂“国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心”、“国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心”、“天津市质量监督检验站第二...
检验范围涵盖外科植入物、植入材料、一次性使用医疗用品、介入导管及支架、医用电子、医院设备、物理治疗、激光、呼吸麻醉、体外诊断系统、电磁兼容、生物相容性等专业领域，承担着授权范围内医疗器械产品监督抽验检验、注册检验、认证检验、科技成果鉴定检验、委托检验、仲裁检验等检验任务，是目前国内开展检验业务类别较全面的综合性医疗器械检验机构。
天津中心目前承担着全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC110）、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会（SAC/TC110/SC1）、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会（SAC/TC110/SC2）、 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（SAC/TC10/SC4）四个标准化（分）技术委员会的秘书处工作，负责国内相应领域的标准化工作及对口国际ISO/TC150及IEC62D物理治疗领域的国际标准化工作...
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