伴随临床医疗技术的发展,血透析类医疗器械在各大医院得到较为广泛的应用,血液透析设备属于国家重点监管的第三类高风险设备,为帮助血液透析设备生产厂家进... [查看详情]
为满足公众临床需要,支持并规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员... [查看详情]
医疗器械唯一标识实施遵循哪些原则? 《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》)要求,唯一标识系统建设应当积极借鉴国际标准,遵循政府引导、企业落实、统筹推进、分步实施的...[查看详情]
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